長(zhǎng)期困擾不少家長(zhǎng)的兒童藥 "用藥靠掰、定量靠猜"的問題或有望解決。日前，經(jīng)國務(wù)院同意，發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委等六部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》，這是近10年來我國關(guān)于兒童用藥的首個(gè)綜合性指導(dǎo)文件。長(zhǎng)期以來，兒童藥品少、用藥規(guī)定模糊的問題一直存在。新規(guī)發(fā)布后，今后將有更多企業(yè)為兒童"量身定做"適宜劑型和規(guī)格的藥品。

    "孩子今年兩歲，給他吃消炎藥必須根據(jù)藥品包裝上的體重和喂藥量的換算標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，孩子太小了要特別小心，得弄明白換算單位，還要估量好藥量，真的特別麻煩。"家住嶗山的姚女士抱怨道。記者采訪得知，許多家長(zhǎng)都曾遇到同樣的麻煩，更讓家長(zhǎng)們煩心的事情是很多成人兒童都適用的藥品在用量說明上大都寫著"小兒慎用或酌減"等字樣，缺少明確的兒童適應(yīng)癥和用法用量，"酌減就只能靠醫(yī)生來判斷了，尤其是小孩，多吃一點(diǎn)都怕出事，哪有家長(zhǎng)敢自作主張啊。"市民馬先生說。

    "目前兒童藥品缺乏適宜劑型和規(guī)格，很多兒童用藥往往要靠手掰甚至用刀切割，不光家長(zhǎng)們覺著不可靠，我們做醫(yī)生的也時(shí)常感覺不方便。"青島婦女兒童醫(yī)院一位兒科專家介紹，這在目前是一種普遍現(xiàn)象，兒科醫(yī)生和護(hù)士每天的一件重要工作就是藥物分割，他們通常會(huì)根據(jù)早產(chǎn)兒、新生兒的體重，將一些藥片切割到十分之一以用于嬰幼兒用藥。

    除了難以分割、難以把握用藥量，兒童藥品劑型和規(guī)格的缺乏同樣也會(huì)導(dǎo)致用藥浪費(fèi)。兒童用藥通常需要分割，而分割剩余的藥物通常就被浪費(fèi)了。

    針對(duì)目前企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)兒童用藥的不積極，新規(guī)將從審批和定價(jià)機(jī)制兩個(gè)方面鼓勵(lì)企業(yè)提高兒童用藥的研發(fā)水平和積極性。（記者 王偉）

    新聞鏈接 九成藥品無"兒童版"

    數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，目前我國3500多個(gè)藥物制劑品種中，兒童藥物劑型僅有60種，90%的藥品沒有適宜兒童的劑型。全國6000多個(gè)藥廠中，僅10余家專門生產(chǎn)兒童用藥，產(chǎn)品中涵蓋兒童用藥的企業(yè)也只有30余家。

    究其原因，就在于兒童藥定價(jià)存困境。醫(yī)院藥品實(shí)行"一品雙規(guī)"管理，在綜合醫(yī)院,兒童藥品的劑型和規(guī)格在招標(biāo)時(shí)就會(huì)受到影響。此外，現(xiàn)行藥品的"差比價(jià)"定價(jià)政策,藥物定價(jià)是按其中的有效成分定價(jià),也導(dǎo)致兒童用藥專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)的利潤無法與生產(chǎn)同樣品種的成人用藥生產(chǎn)企業(yè)相提并論。比如某種藥物，成人制劑100mg定價(jià)是100元，如果兒童藥劑型有效成分是成人劑型的十分之一10mg，則定價(jià)約17元，而這兩種制劑在工藝流程、工時(shí)和包裝上相差無幾，這種定價(jià)機(jī)制就顯得不太合理。而且,兒童藥市場(chǎng)份額少,更加難以推動(dòng)相關(guān)企業(yè)的積極性。和成人藥相比，兒童藥市場(chǎng)小、利潤低、風(fēng)險(xiǎn)高、責(zé)任大，導(dǎo)致藥品企業(yè)生產(chǎn)兒童用藥的積極性不高。

    新規(guī)瞄準(zhǔn)審批和定價(jià)

    新規(guī)將從審批和定價(jià)機(jī)制兩個(gè)方面鼓勵(lì)企業(yè)提高兒童用藥的研發(fā)水平和積極性。

    ■對(duì)于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格，建立申報(bào)審評(píng)專門通道，加快進(jìn)度，并逐步建立鼓勵(lì)研發(fā)的兒童藥品目錄，引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。

    ■鼓勵(lì)開展兒童用藥臨床試驗(yàn)，加強(qiáng)兒童用藥臨床試驗(yàn)管理，探索建立新藥申請(qǐng)時(shí)提供相關(guān)兒童臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及用藥信息的制度。

    ■按規(guī)定及時(shí)將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。

    ■優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品升級(jí)、生產(chǎn)線技術(shù)改造。建立短缺預(yù)警機(jī)制，對(duì)臨床必需、易短缺、用量小的藥品綜合采取價(jià)格、采購扶持及定點(diǎn)生產(chǎn)、儲(chǔ)備等方式確保供應(yīng)。

    ■定價(jià)方面，為鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)兒童藥，新規(guī)規(guī)定兒童專用劑型不受成人藥品定價(jià)水平影響。而對(duì)兒童適宜劑型，六部門也將研究規(guī)定較為寬松的劑型比價(jià)系數(shù)，這將解決兒童藥生產(chǎn)積極性不高的問題。