?　　新華社北京8月18日電 經李克強總理簽批，國務院日前印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（以下簡稱《意見》），明確藥品醫療器械審評審批改革的目標、任務和具體措施。

　　讓國產藥質量更好

　　意見明確，推進仿制藥質量一致性評價。對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價。力爭２０１８年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質量一致性評價。

　　江西南昌市食品藥品監督管理局藥品化妝品注冊與安全監管處處長陳軍玲認為，推行仿制藥質量一致性評價，有助于提高藥品質量安全，促進醫藥產業結構調整和升級，進一步增強國內醫藥生產企業在國際上的競爭力，最終的受惠者還是廣大患者。

　　創新藥將更快上市

　　記者了解到，一種創新藥進入中國市場往往會比國外上市晚三五年。談到原因，國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞表示，過去的要求是創新藥必須在國外上市以后進入中國。此外，由于每種藥品在不同人種身上的反應是不一樣的，進入我們國家的創新藥品還要完成基于中國人身體安全性、有效性的實驗數據。不僅是進口新藥上市慢，國產新藥也存在同樣問題。

　　為了讓公眾盡早使用上新藥，意見提出，加快審評審批防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的創新藥。“說到底，就是凡是符合創新藥的屬性，具有臨床使用價值的產品，我們一定給他單獨排隊，單開窗口，組織專人開展審評，縮短它的排隊時間，讓其能夠盡早地開展研究?！眳菧澱f。

　　從注冊環節限藥價

　　瑞士進口藥“格列衛”是發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤患者的“救命藥”，治療慢性白血病也有很好的效果。但一盒２萬多元的價格成為許多患者無法承受之重。因此，很多患者都選擇了代購印度版格列衛。由于實施了專利強制許可，印度版格列衛一盒只要８００元。

　　根據意見，加快臨床急需新藥的審評審批，申請注冊新藥的企業需承諾其產品在我國上市銷售的價格不高于原產國或我國周邊可比市場價格。據新華社

（來源：半島網-半島都市報） [編輯: 孫瑤瑤]