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醫(yī)療器械抽查檢驗不合格產(chǎn)品名單
大眾網(wǎng)濱州2月3日訊(記者 王君彩)3日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2016年第1期醫(yī)療器械質(zhì)量公告。大眾網(wǎng)記者了解到,本次全省共抽檢463批樣品,不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品22個,不合格率4.75%。濱州市人民院被抽檢的批號為141002006的一次性使用便攜式輸注泵(非電驅(qū)動)不合格,不合格項目為紫外吸光度。
為客觀評價全省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量狀況,有針對性地制定風(fēng)險防控措施,按照省食品藥品監(jiān)督管理局下達的2015年抽驗計劃,各市食品藥品監(jiān)督管理局和省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心對一次性使用輸液器等36個品種463批樣品進行了抽查檢驗,其中不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品22個,不合格率4.75%。被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及17家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的10個品種22批(臺)。
對抽查檢驗不合格產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位,各市食品藥品監(jiān)管局要依法組織查處,并加強日常監(jiān)管和檢查力度;對假冒產(chǎn)品及相關(guān)單位要追根溯源、嚴厲打擊,確保人民群眾用械安全。