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獨(dú)家:李滄108家藥品零售企業(yè)通過新版GSP認(rèn)證

2014-11-21 06:05   來源: 半島網(wǎng) 手機(jī)看新聞 半島網(wǎng) 半島都市報(bào)

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?  半島網(wǎng)11月20日消息 按照國(guó)家食藥監(jiān)總局要求,所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須于2015年底前全部按新版GSP要求認(rèn)證完畢。11月20日,為確保按時(shí)按量完成認(rèn)證任務(wù),李滄區(qū)食藥局采取多項(xiàng)措施加大新版GSP認(rèn)證實(shí)施力度。截至目前,李滄區(qū)已有8家藥品批發(fā)企業(yè)、108家藥品零售企業(yè)率先通過新版GSP認(rèn)證。

  記者了解到,去年3月份以來,李滄區(qū)食藥局對(duì)全區(qū)240余家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和300余名藥品從業(yè)人員進(jìn)行了多次集中培訓(xùn),并編印了相關(guān)法規(guī)、政策性文件免費(fèi)向企業(yè)發(fā)放。

  11月20日,李滄區(qū)食藥局邀請(qǐng)區(qū)人大、政協(xié)委員代表觀摩了對(duì)藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,零距離參與藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作。記者了解到,認(rèn)證工作組嚴(yán)格按照新版GSP標(biāo)準(zhǔn)和山東省GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則,從質(zhì)量管理體系建設(shè)、機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷售等方面進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,現(xiàn)場(chǎng)重點(diǎn)對(duì)新版GSP認(rèn)證企業(yè)質(zhì)量管理體系、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、冷藏藥品管理等內(nèi)容進(jìn)行講解。藥店工作人員進(jìn)行電腦演示處方藥銷售流程,執(zhí)業(yè)藥師處方審核,近效期藥品警示,含麻復(fù)方制劑限量鎖定、藥品電子監(jiān)管等功能,并現(xiàn)場(chǎng)參觀了陰涼貯存區(qū)及店堂區(qū)域劃分設(shè)置。

  據(jù)悉,今后,在新辦藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)上,李滄區(qū)食藥局堅(jiān)持大門敞開,“門檻”提高,把好入口關(guān),嚴(yán)格按照新版GSP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置和審批,逐步推動(dòng)實(shí)現(xiàn)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《GSP認(rèn)證證書》“兩證合一”。

  半島都市報(bào)/半島網(wǎng) 記者 郝園園 [編輯: 李敏娜]
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